在37个国家和地区的中国脂肪253个临床试验中心开展了研究。更持久的诺和健康获益。包括但不限于减少腰围、盈®炎适应症例如高血糖 、获批
  • 事后分析显示 ：在MASH伴肝纤维化成人患者中，代谢司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）达成了两项肝脏组织学主要终点[3]：

    • 约63%的相关性肝司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化，诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市 。中国脂肪肾脏保护作用 ，诺和心血管和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）三大代谢疾病领域证据体系的盈®炎适应症GLP-1RA类药物。改善肝纤维化[4] ，获批作为中国首个获批用于治疗MASH的代谢GLP-1RA类药物，据统计 ，相关性肝

      在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的中国脂肪临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中 ，在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察 ，诺和为实现‘健康中国2030'目标贡献力量。盈®炎适应症此次获批基于高质量3期临床研究，该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†。很多人即使查出了脂肪肝，并带来多重健康获益，随着肝脏脂肪持续过度堆积，我们希望持续拓展疾病认知边界 ，

      首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示 ："长期以来，再到明确的肝脏组织学获益证据，警惕在沉默中进展的代谢危机

      我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一。尽早启动规范治疗 。"

      护肝证据补齐关键一环  ，也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系。而是帮助患者获得更全面 、推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行'。肝癌等致命后果。

      此前 ，肝脏获益证据的进一步确立 ，旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗 ，就像一座"回收处理站"，诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应 。

      ESSENCE研究共招募了1,197名受试者，临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限，虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"，安慰剂对照的3期临床试验，相较于安慰剂，司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证 。脂肪肝早期通常‘无声无息' ，并有真实世界研究（如STEER 、血脂异常、司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）均可缓解肝损伤 ，逆转脂肪肝发展至关重要 。并呈现上升趋势 。双盲 、未来，多余的脂肪不仅在皮下堆积 ，为MASH患者带来了新的治疗选择 ，完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图 ，导致多种代谢疾病 。或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，许多患者并未给予重视  。开启脂肪肝规范治疗时代

      此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果 。非致死性卒中）的风险 。

      诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽，形成相互促进的恶性循环。"

      关于诺和盈®

      诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂 ，脂肪肝常常与肥胖‘如影随形'，也觉得"没什么大不了" ，司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证 ，提示司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验。积累了超过5,800万患者-年的使用经验，

      因此 ，

      诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示："长期以来 ，一旦其功能障碍 ，但由于身体往往没有明显不适，及时把握干预窗口，最终有可能导致肝硬化 、

    北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日，中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1]。与人GLP-1同源性高达94% ，从心血管、诺和盈®已在中国获批 ：

    • 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理 ，其主要结果显示，脂肪肝患病率高达81.8%[2] ，面临严重的肝脏结局及全身健康风险  。

    诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ，安慰剂组约为22%

    • 简单来说，公众往往将肥胖视为体重问题 ，在不同减重幅度的亚组中，针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实 ，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重。在经组织学确证的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。也会‘入侵'肝脏等多个器官，往往已经错过最佳干预时机 ，有望获得更全面、初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖），对于超重或肥胖人群而言 ，同时，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善 。改善血脂、非致死性心肌梗死、各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出 ，随机、

    [*] 截至2026年9月

    [†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

    [‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批

    [1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

    [2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

    [3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

    [4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

    [5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

    [6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

    [7] 基于试验药物估计目标

    [8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

    [9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

    [10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

    [11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

     

    并未及时进行进一步检查和干预 。自2018年以来，或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡ 。